Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29 сентября 2011 г
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29 сентября 2011 г. N 1091н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за проведением доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения"
Росздравнадзор имеет полное право контролировать проведение клинических, а также доклинических исследований, в результате которых проверяются лекарственные средства и медицинские препараты.
Исполнение такой функции имеет некоторые особенности.
Прежде всего, такой контроль осуществляется с помощью внеплановых и плановых проверок юридических лиц, которые занимаются проведением подобных исследований. Среди них могут быть вузы, разные медицинские организации или разработчики лекарств.
Сначала тщательно проверяется процесс соблюдения правил лабораторной практики и нормы использования различных требований, которые применяются к исследованию.
Кроме того, должностные лица имеют полное право получать и рассматривать все документы, которые необходимы для полной проверки. Они имеют прямой доступ во все помещения, где работает проверяемое лицо.
Руководитель или другое лицо могут присутствовать на такой проверке, и знакомится со всеми результатами.
Подобная проверка должна длиться на белее двадцати рабочих дней.
В случае проверки малого предприятия, общий срок не должен превышать 50 часов в год. Если проверяется микропредприятие, количество времени для проверки не должно превышать 15 часов в год.
В том случае, если существует необходимость в длительной проверке, руководитель Росздравнадзора может пролить ее, но не больше чем на двадцать рабочих дней.
Планы проверок на год почтой отправляются в прокуратуру до 1.09., а окончательная версия таких планов должна быть утверждена до 1 ноября.
Плановая проверка может проводиться один раз в три года. При назначении такой проверки выдается приказ, а его копия направляется тому или иному проверяемому лицу за три рабочих дня до того, как она начнется.
Санкт-Петербург
8 (812) 627-14-02;
Москва
8 (499) 350-44-31
Последние новости
-
С 1 июля 2023 года ежедневная процентная ставка по микрозаймам снизится до 0,8%
Максимальный размер общей задолженности также будет понижен. С 1 июля 2023 года в России понизится предельная ежедневная процентная ставка по микрозаймам «до зарплаты» и потребительским микрокредитам сроком до 1 года. Понижение произойдёт до отметки в 0,8% годовых. Общая же стоимость – годовое вознаграждение – микрокредитов и микрозаймов – снизится до 292% (ранее – 365%). Отдельно стоит отметить, что возможность реструктуризации (это относится к микрокредитам) поможет заёмщику быстрее расплатиться с долгами.
-
Принят закон, который обязывает родителей после развода обеспечить детей жильем
Новый Закон об обязанности родителей после развода обеспечить детей жильем внесет изменения в статью 86 Семейного кодекса РФ, в которой до этого были прописаны лишь обязательства по выплате алиментов на лечение и реабилитацию ребенка после развода.
-
Индексация пенсий работающим пенсионерам в 2020 году - свежие новости
Пенсии работающих пенсионеров наконец-то будут тоже проиндексированы – об этом сообщила Сопредседатель профильной рабочей группы по Конституции России Талия Хабриева. Напомним, что пенсии трудящихся пенсионеров, в том числе имеющих инвалидность, не индексировались с 2016 года. Это было обусловлено сложной экономической ситуацией в стране, но вовсе не было справедливо – об этом говорили и сами пенсионеры, и эксперты из ПФР и соцзащиты.
Найти компанию
Последние добавленные фирмы
Свежие отзывы о компаниях
-
АЛЬФА-Легал
Нам очень помогли ребята из этой конторы. -
Пользуемся юридическими услугами при составлении и для проверке договоров с различными организациями на поставку нашей продукции. Хорошие юристы, никогда не спешат, расскажут все нюансы и сделают все профессионально - за почти два года работы никаких проблемных ситуаций после оказания их услуг.
-
Мне от отца по наследству достался бизнес, мягко говоря недоходный. Ни желания, ни возможности заниматься им не было. Чтобы не влететь на деньги решил ликвидировать фирму. Оказалось это не так уж просто. Были там кое-какие нюансы. Знакомый привел в компанию «Цезарь Консалтинг». Надо сказать взялись за работу сразу. Вопросы по фирме удалось закрыть, успешно ликвидировать и довольно быстро. Юрист к которому обращался до них рисовал другую картину. Так что я доволен.
-
В феврале 2019 года обратилась в компанию Эклекс за услугой регистрации договора аренды, стоимость мне назвали сразу (20000 р), за эти деньги я получила весь пакет документов, который нужен, консультацию по всем вопросам, проверку всех документов, которые уже были, юристы организовали процесс подачи документов в органы и получения документов. Самое главное, что мне подготовили договор аренды с учетом всех пожеланий и доработок, а не типовой, скачанный из интернета. Результатом полностью довольна.
-
Искали компанию,где бы качественно оказали услугу регистрации, чтобы в дальнейшем избежать проблем. По рекомендации остановились на указанной. Уже на консультации было понятно, что ребята профессионалы. Все сделали оперативно, помогли собрать учредительные документы, все этапы удалось пройти максимально быстро благодаря опыту и навыкам специалистов. Профессионализм сотрудников фирмы — вне сомнений.